El ensayo RT-PCR de detección de viruela del mono IMDX de Siemens Healthineers ha recibido la aprobación de fabricación de la Organización Central de Control de Normas de Medicamentos (CDSCO). Se trata de un logro significativo para nuestra iniciativa “Make in India” y un avance fundamental en la lucha contra la emergencia de salud pública de la viruela del mono.
“El ensayo RT-PCR de detección de viruela del mono IMDX se fabricará en nuestra unidad de fabricación de diagnóstico molecular en Vadodara, que tiene una capacidad de producción de 1 millón de reacciones por año. La fábrica está lista para poner a disposición los kits”, afirmó Siemens Healthcare Private Ltd.
Según la empresa, los resultados de la prueba estarán disponibles en 40 minutos.
“Con resultados disponibles en tan solo 40 minutos, significativamente más rápido que los métodos tradicionales (que demoran entre 1 y 2 horas), el ensayo ayuda a reducir el tiempo de respuesta para los informes, lo que conduce a respuestas más rápidas. El ensayo, validado clínicamente por el ICMR-Instituto Nacional de Virología de Pune, cuenta con una impresionante sensibilidad y especificidad del 100 por ciento. Los kits de ensayo IMDX Monkeypox RTPCR cumplen con las pautas legales de la India y cumplen con los estándares globales más altos”, dijo la empresa, según ANI.
Hariharan Subramanian, director ejecutivo de Siemens Healthcare Private Limited, afirmó que la urgencia de contar con diagnósticos precisos y exactos no podría ser más crucial que ahora. “Al proporcionar a la India kits de análisis avanzados diseñados para combatir la viruela del simio, estamos adoptando una postura proactiva en la lucha contra esta enfermedad y priorizando la detección rápida y precisa que realmente puede marcar la diferencia a la hora de salvar vidas. Estos kits son un testimonio de nuestro enfoque en mejorar el “acceso a la atención” y estos kits de análisis son un paso significativo hacia ese objetivo”, afirmó. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha anunciado su segunda emergencia de salud pública de interés internacional debido a la viruela del simio. La nueva cepa de este virus (Clad-1) se considera más transmisible y tiene tasas de mortalidad más altas.
(Con aportes de ANI)