Ha comenzado la represión contra los medicamentos compuestos GLP-1

El fin de la escasez de tirzepatida ha creado un momento tenso para muchos pacientes que toman la versión compuesta del fármaco. Como informó recientemente WIRED, a muchos de estos pacientes les preocupa no poder pagar ni acceder a las versiones de marca de sus medicamentos. Si bien Eli Lilly presentó recientemente una versión nueva y más económica de Mounjaro y Zepbound (que viene en un vial en lugar de un inyector), el precio por mes, que oscila entre $400 y $550 dependiendo de la dosis, sigue siendo significativamente más alto que el de muchos de los viales compuestos en oferta.

Algunos farmacéuticos dicen que incluso las personas que quieren (y pueden permitírselo) cambiar a los productos de marca pueden tener problemas para obtener los medicamentos de inmediato. En una mesa redonda celebrada el 9 de octubre por la Alliance for Pharmacy Compounding, cuatro farmacéuticos dijeron que todavía tenían problemas para surtir recetas de tirzepatida de marca. “Cuando algo surge de una escasez por parte de la FDA, espero poder conseguir ese producto”, dijo durante la mesa redonda Scott Welch, copropietario de Preston’s Pharmacy, con sede en Virginia, y explicó que no podía comprar productos de marca. Mounjaro o Zepbound de su mayorista después de que terminó la escasez.

La industria de compuestos GLP-1 ya ha comenzado a lanzar su propia ofensiva para mantenerse en el negocio. Poco después de que terminara la escasez, un grupo comercial de compuestos llamado Outsourcing Facilities Association presentó una demanda en un tribunal federal de Texas contra la FDA, alegando que la tirzepatida sigue siendo escasa y que la decisión de poner fin oficialmente a la escasez está “privando abruptamente a los pacientes de una tratamiento muy necesario y aumentar artificialmente los precios de los medicamentos”.

Algunas empresas de telesalud que venden tirzepatida compuesta han introducido versiones del medicamento con otros ingredientes, como glicina, niacinamida y otras vitaminas B. Como estos productos no son técnicamente copias directas de las ofertas de Eli Lilly, algunos fabricantes de compuestos pueden intentar argumentar que todavía se les permite producir versiones con ingredientes activos adicionales. Lilly no considera que esto sea aceptable. “Dado que los medicamentos de Lilly aprobados por la FDA están disponibles, no hay base para producir o comercializar en masa tirzepatida compuesta, ya sea sola o mezclada con otros ingredientes”, dice Forbes. “Algunas entidades están tratando de inventar una forma nueva y no regulada de producir en masa medicamentos no aprobados y evadir la ley creando productos compuestos mezclados con otro ingrediente. Nuestro sistema no funciona así: no existe ninguna vía para comercializar en masa medicamentos no aprobados entre el público estadounidense”.

Mientras tanto, aunque los medicamentos GLP-1 de Novo Nordisk siguen escaseando, la compañía recientemente ha presionado contra la semaglutida compuesta al publicar un artículo revisado por pares en la revista Pharmaceutical Research que examina las pruebas clínicas de 26 muestras de semaglutida compuesta. El estudio encontró que las muestras tenían “una calidad notablemente inferior a la que afirmaban las etiquetas” y contenían impurezas como trazas de metales y disolventes residuales. “La concentración de muchas muestras analizadas fue significativamente menor de lo que afirman las etiquetas del producto y algunos de estos productos incluían ingredientes prohibidos por la FDA”, dice el portavoz de Novo Nordisk, Jamie Bennett.

Ante la creciente evidencia de que los GLP-1 como la tirzepatida son un tratamiento eficaz para otras dolencias además de la obesidad y la diabetes (incluidas la adicción y la enfermedad de Parkinson), se espera que la demanda aumente. Queda por ver si las compañías farmacéuticas podrán seguir el ritmo de la demanda o si los medicamentos volverán a escasear y los compuestos podrán regresar al mercado.

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