Nueva Delhi: Bharat Biotech Ltd, con sede en Hyderabad, lanzó el lunes la vacuna oral contra el cólera (OCV) Hillchol, elaborada en colaboración con Hilleman Laboratories, la Universidad de Gotemburgo y Gotovax AB.
Las instalaciones de la empresa en Hyderabad y Bhubaneswar, con una capacidad de 200 millones de dosis, fabricarán Hillchol, una novedosa vacuna oral contra el cólera de una sola cepa. La demanda mundial de vacunas contra el cólera supera los 100 millones de dosis al año y, dado que sólo un fabricante las suministra, existe un déficit de aproximadamente 40 millones de dosis cada año.
Bharat Biotech dijo que un proceso de evaluación clínica de múltiples etapas que finalizó en un estudio de Fase III confirmó la seguridad, inmunogenicidad y no inferioridad de la vacuna frente a las OCV existentes, lo que establece su potencial para un uso generalizado en la salud pública.
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El Dr. Krishna Ella, presidente ejecutivo de Bharat Biotech, afirmó: “Las vacunas proporcionan la mejor intervención para prevenir, limitar y controlar los brotes de cólera. Hillchol es una excelente historia de éxito de asociación que conduce a soluciones de salud pública. Nuestras nuevas instalaciones de producción a gran escala que cumplen con las normas de buenas prácticas de fabricación en Hyderabad y Bhubaneswar mejorarán significativamente nuestra capacidad de producción y suministro de esta vacuna oral contra el cólera, lo que impulsará nuestros esfuerzos para combatir el cólera a nivel mundial”.
“La seguridad y eficacia de Hillchol han sido rigurosamente probadas en estudios preclínicos y clínicos de fase I y fase II”, afirmó la compañía en un comunicado.
Si bien el cólera se puede prevenir y tratar, los casos y las muertes a nivel mundial han aumentado de manera constante desde 2021. Desde principios de 2023 hasta marzo de este año, se notificaron 824.479 casos y 5.900 muertes en 31 países.
“La vacuna Hillchol se administra por vía oral el día 0 y el día 14 y es adecuada para personas mayores de un año. Se presenta en una ampolla de dosis única y debe conservarse entre +2 °C y +8 °C. HILLCHOL se presenta en un formato mono-multidosis, una de las primeras presentaciones de este tipo para vacunas”, indicó la empresa.