Los esfuerzos constantes del Centro para eliminar del mercado las combinaciones de medicamentos “irracionales” han reavivado el debate sobre ciencia versus comercio.
Mientras algunas compañías buscan tiempo para retirar el inventario existente, otras como Emcure han recurrido a la vía legal para obtener una suspensión de uno de sus FDC, confirmó una fuente de la industria.
A principios de este mes, el Ministerio de Salud había prohibido la venta de 156 medicamentos de combinación de dosis fija (FDC), argumentando que eran perjudiciales para el consumo humano. Las FDC son una combinación de dos medicamentos o más en una sola pastilla o producto.
Medicamentos de todos los segmentos, como multivitamínicos, antibióticos, antifebriles y analgésicos, por mencionar algunos, figuran en la lista y los representantes de la industria dijeron que el impacto está disperso y en todas las empresas, incluidas Sun Pharma, Cipla, Zydus, Torrent Pharma, Emcure, etc. Mientras la industria farmacéutica está mapeando el impacto de la medida, línea de negocio Se contactó con estas empresas para obtener su respuesta, que se está esperando. Mientras tanto, una fuente de la industria dijo que el tamaño del impacto puede ser pequeño para empresas como Torrent y Sun Pharma.
Las FDC suscitan respuestas variadas por parte de la industria: algunos argumentan a favor de la conveniencia de una única píldora que combina múltiples medicamentos, mientras que otros señalan su naturaleza “inestable” y la imposibilidad de que un médico cambie las dosis.
Se busca tiempo
Harish K Jain, presidente de la Federación de Empresarios Farmacéuticos, dijo que han pedido al Centro tiempo para permitir que los médicos ofrezcan a sus pacientes alternativas y que se retire el inventario. Además, dijo, han pedido a los miembros que se limiten a las FDC aprobadas por la autoridad central, como lo exige la ley.
La última medida forma parte de los esfuerzos del Centro para eliminar las FDC, incluidas medidas radicales en 2016, cuando se prohibieron más de 300 medicamentos y se eliminaron otros 14 medicamentos en 2023, después de revisiones por parte de múltiples comités de expertos.
Formulaciones inseguras
El Dr. Sanjit Singh Lamba, exdirector de Eisai en India, explicó que las FDC a veces contienen medicamentos no aprobados, y los estudios muestran un alto porcentaje de formulaciones inseguras en áreas terapéuticas como analgésicos y psicotrópicos. “La falta de una supervisión regulatoria rigurosa y una aplicación deficiente han llevado a la comercialización de combinaciones sin datos clínicos adecuados sobre seguridad y eficacia”, agregó.
“A primera vista, sin embargo, las FDC parecen irracionales. Pero el comité de expertos tiene que dar una razón clara de por qué dichas FDC no tienen justificación terapéutica”, observó S. Srinivasan de Locost, que produce medicamentos baratos, y de la All India Drug Action Network.