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La revista ‘Drug Safety’ ha “retractado” un artículo publicado el 13 de mayo por investigadores de la Universidad Hindú de Banaras, sobre la seguridad de la vacuna COVID-19 Covaxin.
El artículo, “Análisis de seguridad a largo plazo de la vacuna contra el coronavirus BBV152 en adolescentes y adultos: hallazgos de un estudio prospectivo de 1 año en el norte de la India”, se basó en un seguimiento de 635 adolescentes y 291 adultos un año después de la vacunación, para determinar la seguridad de Covaxin. Fue un estudio observacional prospectivo realizado entre enero de 2022 y agosto de 2023, en el que se entrevistó por teléfono a los receptores de la vacuna sobre los eventos adversos de interés especial (AESI) a largo plazo un año después de la vacunación.
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El aviso de “retractación” publicado el martes dice: “El editor ha retirado este artículo porque ya no confía en las conclusiones que se expresan en él. La revisión posterior a la publicación concluyó que los eventos adversos de especial interés (AESI) notificados se presentaron de una manera que podría dar lugar a interpretaciones ambiguas o incorrectas sobre la relación con la vacuna BBV152. En vista de estos hallazgos, el editor y el editor han decidido que este artículo debe eliminarse por motivos de salud pública”.
El 18 de mayo, el Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR, por sus siglas en inglés) criticó a los autores por el estudio “mal diseñado”, y escribió al editor para que se retractara del artículo que “implícitamente hace conclusiones sobre la seguridad de la vacuna que no están respaldadas por evidencia”. Pero el artículo no fue retractado como exigió el ICMR. Además de criticar el estudio por sus limitaciones, Bharat Biotech también presentó una demanda por difamación contra los autores y el editor de la revista. En la petición de la notificación de difamación, Bharat Biotech quería que la revista eliminara el “estudio de investigación difamatorio” y una “orden judicial permanente” contra los autores y el editor para que no “publicaran más estudios difamatorios y defectuosos” sobre Covaxin. Bharat Biotech también quería 5 millones de rupias por la “pérdida y el daño causados por el estudio de investigación difamatorio”.
Contrariamente a la afirmación de la revista de que el artículo ha sido retractado (el artículo original todavía está disponible en el sitio web de la revista con una marca de agua de retractación que aparece en cada página del artículo), el artículo original ha sido eliminado del sitio web y solo el aviso de “retractación” menciona las razones disponibles. “El hecho de que el artículo haya sido eliminado del sitio web en lugar de agregar una marca de agua de retractación al artículo original sugiere que la eliminación del artículo se debió al caso de difamación y no a razones científicas como menciona el aviso”, dijo Amar Jesani, editor del Indian Journal of Medical Ethics. El hindú“La revista ha dejado a los autores en evidencia”.
En una carta abierta dirigida a Bharat Biotech y al director general del ICMR, más de 600 científicos, investigadores, especialistas en ética, médicos, pacientes y miembros de la sociedad civil han afirmado que la demanda por difamación tendrá un “efecto amedrentador para los investigadores y es perjudicial para la ciencia y la confianza que la gente tiene en la institución científica”. La carta abierta añade: “En nuestra opinión, las acciones del ICMR y del BBIL son miopes y punitivas. Los desacuerdos científicos tienen que articularse como contrapuntos en los foros científicos”.
Publicado – 25 de septiembre de 2024 08:24 p. m. IST